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HJC黄金城官方网站双靶减重立异药Ib/II期临床试验申请获CDE受理
宣布时间:2023-10-16
10月16日,,,,,,,HJC黄金城官方网站宣布,,,,,,,由公司团结开发的1类立异药GMA106(GIPR拮抗/GLP-1R激动剂)已向中国国家药品监视治理局药品审评中心(CDE)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,,,,,,,用于治疗成人超重和肥胖症患者。。。。。。。
GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂,,,,,,,通过使用特有的M-Body手艺,,,,,,,可以使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R,,,,,,,从而实现以下效果:
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减重效果显著:降低体内脂肪蓄积,,,,,,,减缓胃排空,,,,,,,抑制食欲,,,,,,,通过多通路协同抵达比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果;;;;;; -
清静性优异:在澳洲举行的I期临床试验起源数据显示出优异的耐受性与清静性;;;;;; -
避免反弹:未揭盲的起源药效数据显示出GMA106在阻止给药后的3-5个月仍具有避免体重反弹的潜力;;;;;; -
依从性高:其分子半衰期长,,,,,,,有望以每2周或每4周用药一次的频率治疗,,,,,,,提高恒久用药的依从性;;;;;;

GMA106已于2021年11月在澳洲开展Ⅰ期临床。。。。。。。在中国,,,,,,,GMA106妄想通过Ib期研究进一步确认80mg、120mg、和160mg在超重和肥胖人群中多次给药的清静性和耐受性。。。。。。。II期研究将在差别行列中探索差别剂量和给药频率治疗24周和36周后的起源疗效。。。。。。。
中国肥胖生齿近9000万,,,,,,,肥胖总人数位居天下首位1,,,,,,,成年住民超重或肥胖率已逾50%2。。。。。。。肥胖是罹患非熏染性疾病的重大危害因素,,,,,,,如心血管疾病、糖尿病、肌肉骨骼疾病等,,,,,,,甚至可以增添部分癌症的患病危害3,,,,,,,因此亟需突破性的治疗手段以解决目今日益突出的超重肥胖问题。。。。。。。GMA106有望成为新一代减重、减脂、停药防反弹的最佳候选减肥药物,,,,,,,聚焦并解决宽大群众康健的现实问题,,,,,,,为恒久康健治理带来更优质的选择。。。。。。。
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https://ncncd.chinacdc.cn/hyxw2/202009/t20200921_220735.htm -
https://m.21jingji.com/article/20220511/herald/0ff2dba96257c362a46bbc9dbb22e15e_zaker.html(《中国住民膳食指南(2022)》) -
https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
